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2022-12-08 15:08:13 来源：江苏招聘网
宿迁招聘注册专员6千-1.2万
岗位职责
1、根据项目实际进行情况，进行特定项目技术资料的收集，汇总，分析以及转移过程;
2、根据特定项目推进过程，进行项目过程申报类数据、报告、总结的文档规范，通用技术文件(CTD和eCTD)汇编，并进行管控和文件生命周期管理工作。
3、根据申报合规化要求，协同研发QA，工厂质量部门，准备上市前研发现场核查，配合协助工厂GMP检查，客户审计，官方审计等工作。
4、根据注册申报法规政策，负责进行特定国内外注册法规的收集、宣传及培训。
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