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职位描述

【岗位职责】 1.负责公司新建分析检测平台CMA质量体系搭建、文件编制与落地运行，建立标准化、可溯源的实验室质量管理体系。 2.全权统筹CMA首次取证、扩项、监督评审、复评审等全流程工作，对接监管部门与评审专家，完成资料申报、现场迎审及问题闭环整改。 3.组织开展内部审核、管理评审、质量风险评估及能力验证，落实全流程质量监督。负责实验室设备、样品、记录、报告等合规管控，审核检测报告，处置质量偏差与客户投诉。 4.制定质量培训计划，开展人员质量考核与岗位授权，持续优化体系，保障实验室合规稳定运行。 5.完成上级交办的实验室合规建设、资质提升、质量标准化建设等相关工作。【任职条件】 1. 学历与从业经验：本科及以上学历，化学、材料、生物、检测分析、质量管理等相关专业；具备3年及以上实验室CMA质量管理相关工作经验，拥有CMA体系搭建、取证、评审全流程实操经验，有国企、科研院所实验室从业经验者优先。 2. 体系建设与文件能力：能够独立完成新建实验室CMA质量体系规划、全套程序文件与记录表单编制、修订及落地实施，搭建标准化、可溯源的质量管理体系。 3. 资质评审与质量管控能力：精通CMA首次取证、扩项、监督评审、复评审全流程，可独立对接监管部门及评审专家，完成资料申报、现场迎审、问题整改闭环；熟练开展内审、管理评审、能力验证、风险评估等质量活动，负责设备、样品、记录、报告合规管控，可独立审核检测报告、处置质量偏差及投诉。 4. 综合素养与岗位要求：可独立制定质量培训、考核及岗位授权机制，持续优化质量体系；文笔扎实、沟通统筹能力强，做事严谨负责、合规意识及保密意识强，能适配评审攻坚工作，主动跟进行业新规及评审准则，保障实验室长期合规稳定运行，持有质量内审员等相关证书者优先。