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1.熟悉并遵守公司管理相关规定，熟悉本岗位的工作职责，掌握本岗位的标准操作规程/标准技术规程； 2.负责所承担临床前药代研究专题的运行管理。 3.试验开始前，确保有充足的资源满足试验，并负责召开试验前预备会； 4.制定试验方案/试验方案变更，严格执行试验方案/变更； 5.严格执行标准操作规程/标准技术规程，及时提出修订或补充相应的标准操作规程/标准技术规程的建议； 6.确保参与试验的人员明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程/标准技术规程； 7.掌握试验的进展，检查各种试验记录，确保其及时、直接、准确和清楚； 8.详细记录并向核准人人汇报试验方案或SOP的偏离情况及采取的措施； 9.在试验实施期间，负责与各部门之间保持良好的沟通，并做好记录； 10.负责对实验结果进行统计分析，撰写总结报告，报告内容应完整、真实和准确地反应整个试验过程和结果； 11.试验结束后，将试验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存； 12.负责更新和完善SOP/部门STP、试验方案和总结报告模板；
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