免疫细胞工艺开发技术员-江苏招聘网

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联系人：中生天信和（无锡）生物科技有限公司

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职位描述

岗位职责： 1. 全流程工艺开发与优化负责免疫细胞从供体筛选、细胞分离、体外激活、基因编辑（如病毒转导、电穿孔）、扩增培养到终产品冻存的完整工艺开发。该岗位需要优化关键工艺参数，包括培养基配方、细胞密度、培养周期、细胞因子组合及基因编辑条件，以提升细胞扩增效率、CAR表达率及杀伤活性； 2. 工艺放大与技术转移，将实验室规模开发的工艺向临床生产规模转移，协助建立封闭式或自动化培养系统（如WAVE生物反应器、Xuri细胞扩增系统），确保工艺在大规模生产中的可重复性和稳定性。与上下游团队（研发、生产、质量）紧密协作，解决技术转移过程中出现的问题； 3. 质量控制与功能学验证，协助制定并执行免疫细胞产品的关键质量属性标准，包括细胞活率、纯度、CAR表达率、无菌检测、支原体检测及功能学验证。负责开展体外杀伤实验、细胞因子释放检测等，全面评估细胞产品的效力和安全性； 4. 实验操作与数据分析，独立完成免疫细胞相关实验操作，严格按照GMP或相关SOP要求记录实验数据，系统整理和分析实验结果。运用专业软件进行工艺参数优化（如DOE实验设计），识别并解决工艺开发过程中的技术问题。任职资格要求： 1.要求硕士及以上学历，专业要求为免疫学、细胞生物学、生物工程、生物技术或制药等相关专业； 2.具有免疫细胞培养或工艺开发的项目经验是核心要求。有2年以上生物药CMC工艺研发经验、或熟悉CAR-T/CAR-NK全流程制备者优先考虑； 3.熟练掌握无菌操作、免疫细胞分离培养、病毒转导、流式细胞术、ELISA、体外杀伤实验等。熟悉生物反应器（如WAVE、Xuri）及基因编辑工具（如CRISPR/Cas9）者优先。