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岗位职责: 1.严格遵守公司管理制度及 SOP/STP,协助开展体内药代动力学专题项目全过程运行管理。 2.协助试验前期资源筹备、试验预备会组织,配合制定、执行试验方案及方案变更。 3.跟进体内试验进度,核查原始试验记录,确保数据真实、准确、完整、可追溯。 4.及时记录、上报试验过程中的方案偏离及异常情况,配合完成整改。 5.负责项目跨部门沟通对接,协助完成体内药代数据整理、统计分析及试验总结报告撰写。 6.试验结束后完成原始数据、标本、记录、报告等资料归档,协助优化 SOP、STP 及报告模板。 任职资格: 1.硕士及以上学历,药代动力学、药理毒理、药学、生物学、动物医学、化学等相关专业,应届毕业生优先; 2.熟悉体内药代研究基本流程,具备扎实的专业基础,大学英语六级,可熟练阅读英文专业文献; 3.熟练使用各类办公软件,具备基础数据处理、数据分析及试验报告撰写能力; 4.工作严谨细致、责任心强、执行力突出,具备良好的沟通协调、团队协作及自主学习能力,服从实验室管理。
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