2027届-质量审查员-南通(J25066)-江苏招聘网

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联系人：无锡药明康德新药开发股份有限公司-LTD-QA-南通

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职位描述

1.对试验、设施、流程、系统和供应商进行检查/审查，向管理层汇报发现的问题，并保存所负责试验/项目的完整检查/审查文件； 2.审查试验方案和总结报告以及相应变更，签署GLP试验方案及其变更，为所有GLP领域的总结报告准备质量保证声明； 3.在多场所研究中，向主责质量保证人员、SD、PI、TSM及TFM汇报检查结果； 4.与所有GLP或其它监管领域的各级管理人员保持有效沟通； 5.在客户访问/检查或监管机构检查过程中，提供支持； 6.协助制定QA审查方法、表格和检查清单，制定和审核QA SOPs及质量保证流程； 7.在质量保证和法规问题以及质量管理体系上提供建议/咨询； 8.审核中英文的文件（包括翻译件）或SOPs； 9.审核功能部门SOPs的GLP法规或其它准则符合性； 10.执行内部GLP/准则/质量培训； 11.监督纠正措施并对合规性问题进行跟踪； 12.支持QA趋势分析； 1.具备良好的中英文听说读写能力，能够使用中英文进行书面文件撰写以及简单沟通。 2.具备良好的人际沟通能力和书面、口头表达能力，能够与不同部门及团队成员进行有效协作。 3.有GLP相关工作经验或质量保证（QA）实习经验者优先。 4.具备较强的独立工作能力和问题解决能力，善于沟通协调，具有良好的团队合作精神；工作细致严谨，乐于总结与分享，能够接受并热爱审计相关工作。 5.具备一定的组织协调和项目管理能力，有活动或项目策划、组织经验者优先，能够有效推动工作落实。