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1. 项目研发: (1)协助项目负责人评估项目开发技术风险,制定与分解原料部分的开发计划,确定项目预算及请购计划; (2)独立完成特定工艺研究模块的实验设计、执行、报告撰写、技术转移;制定放大生产方案,跟踪生产过程,审核生产验证方案、报告等技术文件;负责项目原料部分的申报资料复核、审批阶段现场核查准备及迎检、临床期间原料备样、临床原料药的工艺优化、杂质合成研究,对放大生产问题提出合理建议; (3)负责整理并检查项目记录,保证其真实、完整、合规、可溯源,完成项目结题工作; 2. 团队协作:针对部门制度或研发流程提出合理化建议;积极协助其他项目组的相关工作;指导和培训团队成员; 3. 日常维护:新增物料代码、建标流程;月度/季度或应急计划汇总提交;物资领用、保管、退库及销毁;实验室安全和卫生维护;设备维护、保养等。 1. 有机化学、药物化学、化学工程等相关专业博士; 2. 能独立、熟练地完成合成实验操作;能设计实验、优化工艺,解决工艺相关技术问题; 3. 有一定的创新能力、较强的执行能力和良好的沟通表达能力;善于学习、做事认真负责,严谨稳健、责任心和保密意识强,能够承受一定的工作压力。
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您目前还没有登录:立即登录1. 项目研发: (1)协助项目负责人评估项目开发技术风险,制定与分解原料部分的开发计划,确定项目预算及请购计划; (2)独立完成特定工艺研究模块的实验设计、执行、报告撰写、技术转移;制定放大生产方案,跟踪生产过程,审核生产验证方案、报告等技术文件;负责项目原料部分的申报资料复核、审批阶段现场核查准备及迎检、临床期间原料备样、临床原料药的工艺优化、杂质合成研究,对放大生产问题提出合理建议; (3)负责整理并检查项目记录,保证其真实、完整、合规、可溯源,完成项目结题工作; 2. 团队协作:针对部门制度或研发流程提出合理化建议;积极协助其他项目组的相关工作;指导和培训团队成员; 3. 日常维护:新增物料代码、建标流程;月度/季度或应急计划汇总提交;物资领用、保管、退库及销毁;实验室安全和卫生维护;设备维护、保养等。 1. 有机化学、药物化学、化学工程等相关专业博士; 2. 能独立、熟练地完成合成实验操作;能设计实验、优化工艺,解决工艺相关技术问题; 3. 有一定的创新能力、较强的执行能力和良好的沟通表达能力;善于学习、做事认真负责,严谨稳健、责任心和保密意识强,能够承受一定的工作压力。
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