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1. 技术转移与工艺验证文件流程支持: (1)参与研发到生产的工艺技术转移项目,在主管指导下协助完成技术转移方案、风险评估报告、技术交接清单及转移总结报告; (2)收集整理工艺参数、关键质量属性数据,协助完成技术转移资料撰写; (3)跟进生产规模的工艺放大批次(工程批); (4)负责技术转移相关文件、图谱、数据的整理归档,确保转移全流程可追溯; (5)跟进验证批次生产全过程,按方案要求采集工艺数据、样品信息,汇总分析验证结果; (6)负责部门技术文件、实验记录、验证资料的分类、编号、归档与借阅管理; 2. 实验室实验与检测工作: (1)协助工程师完成实验室小试工艺研究与参数优化实验,涵盖细胞培养、蛋白纯化、制剂处方筛选等方向,协助完成实验方案执行、样品处理与结果分析; (2)按照SOP规范完成工艺样品的常规检测分析,熟练操作实验室常用设备(如蛋白纯化系统、摇床、HPLC、SoloVPE等),负责设备日常清洁、维护与使用记录填写。 1. 药学、化学、生物相关专业本科; 2. 责任心强,严谨细致,工作态度积极,吃苦耐劳,有较好的沟通协调能力及抗压能力。
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