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1. 在带教工程师指导下,严格按照SOP(标准操作规程)、工艺规程协助完成下游纯化单元操作,包含缓冲液配制、层析柱装填、层析操作(亲和、离子交换)、二次深层过滤、除病毒过滤、UF/DF超滤渗滤、原液分装等工序操作; 2. 做好物料核对、领用、退库工作; 3. 规范、及时、真实填写批生产记录、设备使用记录,保证数据可追溯; 4. 协助整理工艺参数、中控检测数据,完成数据汇总、表格整理; 5. 协助文件记录打印、归档、申领等工作; 6. 学习称量系统、配液系统、层析系统、三滤系统等设备基础操作及日常清洁维护; 7. 协助完成滤膜完整性测试等基础操作,发现设备异常第一时间上报带教人员; 8. 协助完成器具清洗、灭菌工作; 9. 维护洁净区环境,执行清洁消毒、5S管理; 10. 学习GMP、数据完整性、洁净区管理规范; 11. 协助设备/工艺验证相关辅助工作,如验证记录填写、样品准备; 12. 协助偏差、变更、CAPA相关资料整理,学习偏差处理流程。 1. 生物工程、生物制药、生物技术、生物化学、制药工程、生物与医药等相关专业大专; 2. 严谨细致,重视记录规范性,具备较强安全意识、合规意识; 3. 动手能力强,学习接受快,服从带教安排,执行力强; 4. 良好团队协作,沟通汇报及时;能适应洁净区工作环境,部分岗位可接受倒班/加班。
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您目前还没有登录:立即登录1. 在带教工程师指导下,严格按照SOP(标准操作规程)、工艺规程协助完成下游纯化单元操作,包含缓冲液配制、层析柱装填、层析操作(亲和、离子交换)、二次深层过滤、除病毒过滤、UF/DF超滤渗滤、原液分装等工序操作; 2. 做好物料核对、领用、退库工作; 3. 规范、及时、真实填写批生产记录、设备使用记录,保证数据可追溯; 4. 协助整理工艺参数、中控检测数据,完成数据汇总、表格整理; 5. 协助文件记录打印、归档、申领等工作; 6. 学习称量系统、配液系统、层析系统、三滤系统等设备基础操作及日常清洁维护; 7. 协助完成滤膜完整性测试等基础操作,发现设备异常第一时间上报带教人员; 8. 协助完成器具清洗、灭菌工作; 9. 维护洁净区环境,执行清洁消毒、5S管理; 10. 学习GMP、数据完整性、洁净区管理规范; 11. 协助设备/工艺验证相关辅助工作,如验证记录填写、样品准备; 12. 协助偏差、变更、CAPA相关资料整理,学习偏差处理流程。 1. 生物工程、生物制药、生物技术、生物化学、制药工程、生物与医药等相关专业大专; 2. 严谨细致,重视记录规范性,具备较强安全意识、合规意识; 3. 动手能力强,学习接受快,服从带教安排,执行力强; 4. 良好团队协作,沟通汇报及时;能适应洁净区工作环境,部分岗位可接受倒班/加班。
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