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职位描述

工作城市：苏州工业园区

岗位职位：

1. 根据中国药监局，美国药监局，欧洲药监局，WHO, PIC/S和ICH法规的要求对客户的产品和问题进行评估和分析。

2. 负责按需准备客户申报资料。

3. 负责维护法规事务相关文件。

4. 确保档案的格式符合适用的指南，确保档案的质量和一致性。

5. 负责跟进法规的实时更新。

6. 负责提交相关法规和参考文献的检索。

7. 执行主管安排的其他工作

任职要求：

1. 药学或生物学领域硕士研究生学历；

2. 熟练运用办公软件- Excel, Word, Power Point, Outlook, etc.

3. 拥有良好的英语书写和听说能力。

4. 候选人必须具有较强的人际交往和沟通能力（书面和口头）。

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江苏省

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药明合联生物技术有限公司

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