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职位月薪: 面议
岗位职责: 1、年度内审:制定年度各类质量体系内审计划及内审检查计划,并组织实施内 2、部审核,完成审核报告 3、新品内审:根据新产品注册进行,进行新品专项体系审核,提交体系审核检查 4、现场检查:根据公司质量体系文件,对生产现场进行GMP符合性检查,获证产品相关实现过程核查,发布检查结果5、CAPA管理:负责CAPA总台帐管理,负责体系审核CAPA的归口管理 6、文件控制:负责体系文件的控制,分发文件编号和文件审批单号,建立文件主控与评审部门矩阵。与各部门共同确认各类文件发放范围 7、质量目标:负责各部门质量目标的达成情况收集与汇总统计,对不达标的监督责任部门进行分析,制定措施 8、管理评审:进行管理评审跟踪项的整改结果验证 9、外部审核:负责第二、三方审核的应审准备,及相关整改项按要求回复递交 10、问题跟踪:所有检查发现的问题,跟踪管理,进行数据分析 任职要求: 1、硕士学历,专业不限,英语口语较好 2、有较强逻辑思维能力,具有风险管理意识,识别风险的能力和解决问题的能力 3、具有较强的自我学习能力和沟通能力
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